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Teamleiter(in) "Qualifizierung und Bioanalytische Methodenvalidierung: Entwicklung und Herstellung von biologischem Gewebeersatz"

Tissue Engineering Technologies AG, Reutlingen

Ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt

 

Aufgabengebiete

  • Planung und Koordination sämtlicher Aktivitäten hinsichtlich Gerätequalifizierung, (bio)analytischer Methodenvalidierung und Stabilitäts-/Haltbarkeitsstudien
  • eigenverantwortliche Erstellung von Risikoanalysen sowie Validierungsplänen und -berichten gemäß GMP- und ICH-Richtlinien
  • fachliche Anleitung der Labormitarbeiter bzgl. aller Validierungsaktivitäten
  • Erstellung, Optimierung und Pflege von Arbeits-/Prüfanweisungen und zugehöriger Dokumentation
  • Verantwortung für Methodenentwicklung und Überführung in die Routine
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen zum Thema Qualifizierung/Validierung

Qualifikationen

  • abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation, bevorzugt mit Promotion
  • mindestens 3 Jahre Industrieerfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Validierungen
  • Expertise im Bereich der (Bio-)Analytik (z. B. RT-qPCR, ELISA, HPLC, zellbasierte Assays, Endotoxin-Assays)
  • Erfahrung mit statistischen Modellen und Qualitätsmethoden
  • enge Vertrautheit mit Qualitäts-Richtlinien (z.B. GMP-/GLP-/ISO/ICH Qxx)
  • ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • strukturierte, sorgfältige, wissenschaftlich-analytische Arbeitsweise
  • Team-, Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit und -bereitschaft
  • sicherer Umgang mit MS-Office und sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und
  • Englisch

Bewerbung

Bei Interesse, senden Sie Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung and Dr. Jochen Hecky, Leiter der Qualitätskontrolle, Aspenhaustraße 18, 72770 Reutlingen (E-Mail: jochen.hecky@tetec-ag.de, Tel.: 07121 1626-251).

Link zur offiziellen Stellenausschreibung | eingetragen am: 06.04.2018

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