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Fachreferent(in) "Validierung im Qualitätsmanagement Fertigungs- und Sterilisationsprozesse"

B. Braun

Aufgabengebiete

  • Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Validierungen von Produktionsprozessen und im Rahmen der Entwicklung von Medizinprodukten
  • zentrale(r) Ansprechpartner(in) und fachliche Beratung für Validierungen und deren Planung 
  • Durchführung und Koordination von Validierungen der Sterilisationsprozesse (Gamma, Beta, Ethylenoxid) 
  • Ansprechpartner(in) und fachliche Beratung für Fertigungs-und Sterilisationsprozesse bei Zulassungen und Audits 
  • abteilungsübergreifende und internationale Zusammenarbeit bei Validierungsprojekten innerhalb der Sparte 
  • Entwicklung und Einführung von Standards für Validierungen 
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen im Themengebiet 
  • Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten (Validierungspläne, -berichte, SOPs,…) 
  • Identifikation von Verbesserungspotentialen und Optimierung zur Reduzierung von 
  • Qualitätskosten

Qualifikationen

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Pharmakologie, Biologie 
  • Berufserfahrung in Unternehmensbereichen mit systematischem Qualitätsmanagementsystem (z. B. Medizintechnik, pharmazeutische Industrie) 
  • Erfahrungen und Kenntnisse im Themengebiet Qualifizierung und Validierung von Fertigungstechnologien
  • Kenntnisse verschiedener Sterilisationsprozesse (Gamma, Beta, Ethylenoxid) wünschenswert 
  • Kenntnisse im Themengebiet der Normen DIN ISO 9001, 13485 und QSR 820 wünschenswert
  • teamorientierung, Flexibilität und Loyalität 
  • gute analytische, kommunikative und organisatorische Fähigkeiten 
  • Erfahrung in der Anwendung von MS-Office und SAP 
  • gute Englisch Kenntnisse

Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online über die Stellenausschreibung unter Angabe der Kennziffer DE-62018-31805. Für Rückfragen steht Ihnen Anja Huber-Scheibe (Tel.: 07461 95-2373) gerne zur Verfügung.

Stellenausschreibung | eingetragen am: 07.02.2018

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